“我们不是在做‘跟随式研发’，而是在探索一条真正属于中国自己的肿瘤免疫治疗路径。”南通永涛生物有限公司（Yongtao Biological）R&D总监在接受媒体专访时，如此形容他们目前正在推进的溶瘤病毒创新药项目。
近日，永涛生物研发的“第三代重组溶瘤病毒治疗平台”项目，成功入选国家“十四五”重大新药创制科技专项，获得初步立项资助，并列为江苏省重点孵化对象。这一项目旨在开发具有中国自主知识产权、靶向肿瘤微环境并可协同免疫检查点抑制剂的溶瘤病毒药物，为晚期实体瘤患者带来新的生存希望。
起点：一个微小的病毒，一项巨大的愿景
溶瘤病毒（Oncolytic Virus）是一类能够选择性感染并裂解肿瘤细胞的病毒。相比传统化疗，它具有“精准靶向、免疫激活、可重复给药”等天然优势，近年来在欧美国家掀起新一轮生物治疗热潮。然而，中国至今尚无自主研发的溶瘤病毒药物上市，全部依赖进口。
永涛早在2022年便与华中科技大学病毒学研究院启动联合实验，依托其在天然病毒改造与免疫调控方面的技术积累，成功构建出一种基于γ134.5基因位点双敲除的HSV-1重组体，具备更强肿瘤溶解能力且安全性显著提高。
突破：从实验室到国家项目库
据项目牵头人透露，永涛的溶瘤病毒目前已完成体外验证和小动物模型试验，显示出对肝癌、胰腺癌等高致死率实体瘤的显著溶瘤效果，肿瘤抑制率达74%。该技术方案在2024年通过南通市科技局推荐，进入国家科技部新药专项评审环节，并于2025年3月正式列入重点资助名单。
“这不是简单的科研成果，而是从科学走向药品的关键一跃，”郝小锋CEO在内部庆功会上表示，“我们正在组建符合GLP标准的病毒GMP生产车间，预计明年可启动I期临床。”
展望：走向国际临床舞台
值得注意的是，永涛同时正在与一家位于日本大阪的临床研究机构商讨联合申报PMDA（日本厚生劳动省）早期临床试验的可能性。日方代表在初步评估后表示：“永涛的技术平台兼具原创性与工程可实现性，若能形成中日双中心临床设计，将是亚太地区溶瘤病毒领域的里程碑。”
该项目的推进，不仅代表着永涛作为一家民营企业对高端创新药领域的坚定投入，也预示着中国生物制药正逐步从“仿制大国”走向“原创强国”。（周亚芹 ）
