在全球抗菌药物研发与供应格局深度调整的背景下，中国生物医药企业南通永涛生物有限公司（Yongtao Biological）于近日与丹麦Xellia Pharmaceuticals正式签署战略合作协议，共同推进关键抗生素产品——多粘菌素B在中国市场的MAH注册与商业化进程。Xellia为全球知名制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）集团旗下的子公司，在多粘菌素类药物领域处于全球领先地位。
据悉，签约仪式在香港永涛办公室举行，南通永涛生物CEO郝小锋先生亲自出席，与Xellia全球商务副总裁签署合作文件。郝小锋表示：“此次合作不仅是对永涛研发能力和合规体系的国际认可，更标志着我们在全球医药产业链中迈出了更坚定的步伐。我们将全力以赴，推动多粘菌素B尽快完成在中国的临床注册与上市审批，服务于我国日益严峻的耐药感染临床需求。”
作为一种对耐药革兰阴性菌极具疗效的“最后防线”抗生素，多粘菌素B在欧美市场已广泛应用，其在中国的临床需求不断上升。但由于生产工艺复杂、监管门槛高，进入中国市场的企业寥寥。此次合作，意味着中国在该类关键抗生素的本地化供应方面迈出了实质性一步。
Xellia方面表示，他们选择永涛作为中国市场合作伙伴，主要看重其在法规注册、市场准入和学术推广上的本地化专业能力，并期待该合作将成为中丹制药企业合作的典范。
本次合作也被业界视为中国制药企业逐步参与全球抗菌药物供应链的一个缩影。近年来，中国企业在法规体系完善、产品质量提升与国际注册能力等方面不断取得突破，正逐步从“世界工厂”向“全球创新伙伴”转型。(周亚芹 )
